PROJETO E AVALIAÇÃO DE UM LIMS COM GOVERNANÇA, AUDITORIA EM TEMPO REAL E RASTREABILIDADE DE LINHAGEM CELULAR
Design Science Research. LIMS. Governança de dados. ALCOA+. Rastreabilidade de linhagem celular.
Os laboratórios de neurociência que trabalham com linhagens de células-tronco pluripotentesinduzidas (iPSCs) e organoides cerebrais enfrentam desafios críticos degestão de dados: controle de estoque criopreservado sem rastreabilidade, ausência detrilhas de auditoria e falta de controle de acesso sistematizado. As soluções comerciaisdisponíveis são proibitivas para o contexto acadêmico, enquanto as soluções de códigoaberto exigem esforço de configuração incompatível com a capacidade técnica delaboratórios de pesquisa. Esta dissertação investiga como um processo completo dedesenvolvimento de software, conduzido segundo a Design Science Research (DSR),pode produzir e avaliar com rigor metodológico uma solução de gestão de dadoslaboratoriais para esse contexto. O percurso compreendeu cinco etapas encadeadas:levantamento empírico do problema junto a membros do Muotri Lab da Universidade daCalifórnia em San Diego (UCSD); especificação de requisitos funcionais e não funcionais;projeto do modelo de dados e da arquitetura de software; implementação iterativasob a metodologia Scrumban; e avaliação do artefato segundo o framework FEDS. Oartefato resultante — o M Labs LIMS (Laboratory Information Management System) —materializa as decisões de projeto que incorporam os princípios ALCOA+ (Attributable,Legible, Contemporaneous, Original, Accurate e extensões) de forma estrutural, e nãoprocedimental: trilha de auditoria imutável (append-only), controle de acesso baseadoem perfil (RBAC) em quatro níveis hierárquicos, hierarquia de armazenamento físicoem quatro níveis (Freezer → Rack → Box → Vial) com visualização gráfica interativa,rastreabilidade genealógica de linhagens celulares por auto-referência no banco de dadose geração de QR Code para etiquetagem física sincronizada com o registro digital.O sistema foi implantado em servidor institucional no endereço eavaliado em ambiente controlado com quinze participantes, por meio do System UsabilityScale (SUS), obtendo escore médio de 82,2 (faixa A), complementado pela análisetemática dos comentários abertos das sessões e pela validação de aderência funcionalconduzida com a gestora do laboratório. Os resultados demonstram que o processoadotado produziu um artefato aderente aos problemas identificados no levantamentoempírico e com usabilidade adequada para pesquisadores e gestores de laboratóriode neurociência. A principal contribuição do trabalho é demonstrar empiricamente queprincípios de integridade de dados tipicamente associados a soluções corporativaspodem ser incorporados ao próprio modelo de dados de um sistema acadêmico debaixo custo.